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Leica TA9217 Bedienungsanleitung

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Ähnliche Gebrauchsanleitungen

Richtige Gebrauchsanleitung

Die Vorschriften verpflichten den Verkäufer zur Übertragung der Gebrauchsanleitung Leica TA9217 an den Erwerber, zusammen mit der Ware. Eine fehlende Anleitung oder falsche Informationen, die dem Verbraucher übertragen werden, bilden eine Grundlage für eine Reklamation aufgrund Unstimmigkeit des Geräts mit dem Vertrag. Rechtsmäßig lässt man das Anfügen einer Gebrauchsanleitung in anderer Form als Papierform zu, was letztens sehr oft genutzt wird, indem man eine grafische oder elektronische Anleitung von Leica TA9217, sowie Anleitungsvideos für Nutzer beifügt. Die Bedingung ist, dass ihre Form leserlich und verständlich ist.

Was ist eine Gebrauchsanleitung?

Das Wort kommt vom lateinischen „instructio”, d.h. ordnen. Demnach kann man in der Anleitung Leica TA9217 die Beschreibung der Etappen der Vorgehensweisen finden. Das Ziel der Anleitung ist die Belehrung, Vereinfachung des Starts, der Nutzung des Geräts oder auch der Ausführung bestimmter Tätigkeiten. Die Anleitung ist eine Sammlung von Informationen über ein Gegenstand/eine Dienstleistung, ein Hinweis.

Leider widmen nicht viele Nutzer ihre Zeit der Gebrauchsanleitung Leica TA9217. Eine gute Gebrauchsanleitung erlaubt nicht nur eine Reihe zusätzlicher Funktionen des gekauften Geräts kennenzulernen, sondern hilft dabei viele Fehler zu vermeiden.

Was sollte also eine ideale Gebrauchsanleitung beinhalten?

Die Gebrauchsanleitung Leica TA9217 sollte vor allem folgendes enthalten:
- Informationen über technische Daten des Geräts Leica TA9217
- Den Namen des Produzenten und das Produktionsjahr des Geräts Leica TA9217
- Grundsätze der Bedienung, Regulierung und Wartung des Geräts Leica TA9217
- Sicherheitszeichen und Zertifikate, die die Übereinstimmung mit entsprechenden Normen bestätigen

Warum lesen wir keine Gebrauchsanleitungen?

Der Grund dafür ist die fehlende Zeit und die Sicherheit, was die bestimmten Funktionen der gekauften Geräte angeht. Leider ist das Anschließen und Starten von Leica TA9217 zu wenig. Eine Anleitung beinhaltet eine Reihe von Hinweisen bezüglich bestimmter Funktionen, Sicherheitsgrundsätze, Wartungsarten (sogar das, welche Mittel man benutzen sollte), eventueller Fehler von Leica TA9217 und Lösungsarten für Probleme, die während der Nutzung auftreten könnten. Immerhin kann man in der Gebrauchsanleitung die Kontaktnummer zum Service Leica finden, wenn die vorgeschlagenen Lösungen nicht wirksam sind. Aktuell erfreuen sich Anleitungen in Form von interessanten Animationen oder Videoanleitungen an Popularität, die den Nutzer besser ansprechen als eine Broschüre. Diese Art von Anleitung gibt garantiert, dass der Nutzer sich das ganze Video anschaut, ohne die spezifizierten und komplizierten technischen Beschreibungen von Leica TA9217 zu überspringen, wie es bei der Papierform passiert.

Warum sollte man Gebrauchsanleitungen lesen?

In der Gebrauchsanleitung finden wir vor allem die Antwort über den Bau sowie die Möglichkeiten des Geräts Leica TA9217, über die Nutzung bestimmter Accessoires und eine Reihe von Informationen, die erlauben, jegliche Funktionen und Bequemlichkeiten zu nutzen.

Nach dem gelungenen Kauf des Geräts, sollte man einige Zeit für das Kennenlernen jedes Teils der Anleitung von Leica TA9217 widmen. Aktuell sind sie genau vorbereitet oder übersetzt, damit sie nicht nur verständlich für die Nutzer sind, aber auch ihre grundliegende Hilfs-Informations-Funktion erfüllen.

Inhaltsverzeichnis der Gebrauchsanleitungen

  • Seite 1

    Page 1 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions For Use For use on Leica Biosystems’ BOND-MAX and BOND-III System. T A9217 is a uorescence in situ hybridization product designed to stain 30 tests (30 slides stained with LS[...]

  • Seite 2

    English Page 2 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Contents Intended Use ............................................................................................................................................................................... 3 For in vitro diagn[...]

  • Seite 3

    Page 3 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English Intended Use For in vitro diagnostic use The Leica HER2 FISH System - 30 T est is designed to detect amplication of the HER2/neu gene via uorescence in situ hybridization (FISH) in formalin-xed, parafn-embe[...]

  • Seite 4

    English Page 4 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 The characteristic morphology of the tissue and the spatial distribution of oncogene copies in individual uncultured primary breast carcinomas are retained. Aberrations in chromosome 17 copy number (aneusomy) are also [...]

  • Seite 5

    Page 5 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English The Leica HER2 FISH System - 30 T est is for use only on the Leica BOND-MAX and BOND-III System. Components Provided The materials listed below (T able 1) are sufcient to stain 30 tests (30 slides stained with LSI H[...]

  • Seite 6

    English Page 6 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 T issue sections mounted on charged slides (Leica BOND Plus Slides S21.21 13) can be held for up to 12 months at 2–8 °C before staining. Following sectioning, it is recommended that slides are incubated at 60 °C fo[...]

  • Seite 7

    Page 7 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English bandpass uorescence microscope lter sets optimized for use with the Leica HER2 FISH System - 30 T est are available for most microscope models. The recommended lter sets for the Leica HER2 FISH System - 30 T e[...]

  • Seite 8

    English Page 8 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 5. T urn on the PC attached to the Leica BOND-MAX and BOND-III System. 6. Open the Leica BOND software. 7. For a new Leica HER2 FISH System - 30 T est kit, scan the reagent tray barcode with the handheld scanner to ent[...]

  • Seite 9

    Page 9 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English Signal Assessment and Enumeration T o assess the signal quality and enumerate the HER2 and CEP17 signals follow the process below: 1. Assessment of Slide Quality Evaluate slide quality using the following criteria: •[...]

  • Seite 10

    English Page 10 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Recommended Method for LSI HER2 to CEP17 Ratio Determination T o determine the LSI HER2 to CEP17 ratio, use the following method: 1. Record and determine the number of LSI HER2 and CEP17 signals in 20 nuclei (see Figu[...]

  • Seite 11

    Page 1 1 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English Figure 1: Interpretation Guide Leica HER2 FISH S ystem - 30 T est Interpretation Guide Count as 2 orange signals and 1 green signal Do not count. Nuclei with no signals or with signals of only 1 color should not be s[...]

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    English Page 12 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Leica HER2 FISH S ystem - 30 T est Score Sheet 20 Nuclei Signal Count Nucleus # HER2 Copy Number CEP17 Copy Number Nucleus # HER2 Copy Number CEP17 Copy Number 1 11 2 12 3 13 4 14 5 15 6 16 7 17 8 18 9 19 10 20 T otal[...]

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    Page 13 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English Quality Control Use of Control Slides It is recommended that a Leica HER2 FISH Control Slide is included in each test run to monitor assay performance and to assess the accuracy of signal enumeration. Control slides s[...]

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    English Page 14 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Unexpected FISH staining, or variations in the staining, may be a result of alterations in the expression levels of the encoding genes. Any change in expected staining patterns should be interpreted in association wit[...]

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    Page 15 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English 2x2 Concordance Results Leica BOND-MAX System Data was grouped as negative (<2.00) or positive (≥2.00) for a 2x2 analysis The observed agreement for 300 samples between the two tests in a 2x2 analysis show a conc[...]

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    English Page 16 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 2x2 Concordance Results Leica BOND-III System Data was grouped as negative (<2.00) or positive (≥2.00) for a 2x2 analysis The observed agreement for 300 samples between the two tests in a 2x2 analysis show a conc[...]

  • Seite 17

    Page 17 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English Precision T esting – Leica BOND-MAX System A. Within Run Precision Study The within run precision study was performed in a randomized and blinded fashion. Within run precision testing of the Leica HER2 FISH System -[...]

  • Seite 18

    English Page 18 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 F . Lot-to-Lot Precision Study The lot-to-lot precision study was performed in a randomized and blinded fashion. Lot-to-Lot precision was determined on three independently manufactured lots of the Leica HER2 FISH Syst[...]

  • Seite 19

    Page 19 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English K. Between Observer Precision Study The between observer precision study was performed in a randomized and blinded fashion. Between observer reproducibility testing of the Leica HER2 FISH System - 30 T est was evaluat[...]

  • Seite 20

    English Page 20 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 denaturation time is recommended. • No difference in amplication status was observed when the hybridization time was performed for 9 hours and 15 hours when compared to the default Leica HER2 FISH System - 30 T e[...]

  • Seite 21

    Page 21 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English T roubleshooting Problem Probable C ause Remedial Action No or weak uorescent signal/staining Inappropriate xation or processing of test specimen Ensure a formalin-based xativ e is used and that processing sc[...]

  • Seite 22

    English Page 22 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Problem Probable C ause Remedial Action Nonspecic background uorescent signal/staining Inadequate post hybridization washing Increase post hybridization wash incubation time. Inappropriate bulk reagents dispense[...]

  • Seite 23

    Page 23 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English References 1. Bargmann CI, Hung MC, Weinberg RA. The neu oncogene encodes an epidermal growth factor related protein. Nature 1986;319:226–30. 2. Lonardo F , Di Marco E, King CR, Pierce JH, Segatto O, Aaronson SA, et[...]

  • Seite 24

    Page 24 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 License Agreement This product contains PathV ysion FISH probes supplied by Abbott Molecular Inc. PathV ysion, LSI and CEP are a trademark of Abbott Molecular Inc. All Rights Reserved. Used under License. Amendments to Previo[...]