Bayer HealthCare Elite XL manuale d’uso

USER GUIDE F or use with Glucomet er Elite ® XL Blood Gluco se Meter[...]

Glucometer Elite ® XL T est end Meter end The Meter T est Strip Icon Button Display T est slot[...]

Glucometer Elite ® XL • T wo-step testing process: 1. Insert T est Strip in Meter 2. T ouch TEST END to blood • T est results are displayed in 30 seconds . • Meter turns on when inserting a strip and turns off when remov- ing the strip . • Up to 120 test results may be stored in the Meter and can be recalled when necessary . • Stored res[...]

Glucometer Elite ® XL • Glucometer Elite T est Strip – use for blood or control testing. Insert into Meter before drawing in blood or control sample . • Glucometer Elite Check Strip – use to check if the Meter is working properly before running a blood glucose test. • Glucometer Elite Code Strip – use to set the Meter (calibrate) to ma[...]

F r equentl y Ask ed Questions I Glucometer Elite ® XL What do I do first? If needed, install batteries and set the time – test the Meter electronics with a Check Strip – code the Meter to match Glucometer Elite T est Strips – and then run a control test to test the whole system before running a blood glucose test. What does blood glucose m[...]

2 Glucometer Elite ® XL *Y ou may call the American Association of Diabetes Educators for the location of a Certified Diabetes Educator (CDE) near you 1-800-338-DMED . • T he Glucometer Elite ® XL Blood Glucose Meter has been designed for use with Glucometer Elite ® T est Strips . The performance characteristics of the Meter may not be valid f[...]

Glucometer Elite ® XL User Guide Contents SECTION P AGE Set Up For T esting I Install Batteries 4 2 Set the Alarm, T ime and Units 5 3 Check Strip T est 6 4 Code the Meter 7 5 Control T est 8 T esting 6 Blood Glucose T est 11 7 Important to Remember 14 T est Result Management 8 Stored T est Results 16 9 Data Management 17 T aking Care I0 Meter and[...]

4 Glucometer Elite ® XL section Install Batteries 1. Press firmly on “open” arrow and slide forward in the direc- tion of the arrow . T he lid releases . 2. Place new batteries into the bat- tery compartment with the “+” side up . Slide lid back into place, lining up with open slots , and close firmly . T est results stored in the memory[...]

5 section 5 Glucometer Elite ® XL section Set the Alarm, T ime and Units Some Meter options may need to be reset when the Meter is new and when batteries are changed. The options may be changed any time to fit your needs. How do I set the Meter? Hold the button for five seconds to place Meter in “set up” mode. Press the button to change item[...]

6 Glucometer Elite ® XL section Check Strip T est Check your Meter when new or any time after use, to make sure that electronics ar e working properly . HO W : 1. Remove the Check Strip from the package (save the package). 2. Insert the Check Strip (“check” side up) fully into the Meter until you hear a beep . A full display* shows , followed [...]

5 section 7 Glucometer Elite ® XL section Code the Meter Code the Meter whenever a new box of T est Strips is opened. * This will match the Meter to the T est Strip reactivity . HO W : Y ou will need the Code Strip found in the new box of strips . 1. T ear open the pack et found in the new carton of T est Strips and remove the Code Strip (save the[...]

8 Glucometer Elite ® XL section Prepar e for the T est: 1. T o open the T est Strip foil pack et, carefully peel the foil back until the T est Strip is completely exposed (as shown). Save the foil pack et. Note: Numbers printed on each T est Strip are manufacturing numbers and are not to be confused with Code Numbers (F#). 2. Holding the round end[...]

T ak e the T est: 5. Squeeze a small drop of Control Solution onto the inside of the foil pack et you saved. 6. T ouch and hold the TEST END of the T est Strip to the drop until the Meter beeps (the Control Solution has now been drawn into the T est Strip). T he timer begins to count down from 29 seconds . T he test result appears with “CONT” i[...]

I0 Glucometer Elite ® XL If you did not mark your control or want to delete the test result, do one of the follow- ing options before r emoving the strip . Remember , after marking or deleting, the test result will then not be a part of the blood glucose test average and will be stored in the memory and displayed with “CONT” or “DEL ”. Mar[...]

5 Blood Glucose T est What does blood glucose monitor- ing do for me? Blood glucose levels change during the day due to medication, exercise , diet, insulins or hypoglycemics (oral agents) or possibly stress and illness . Blood glucose testing provides information that will help you understand the changes . T his information can help you manage you[...]

I2 Glucometer Elite ® XL section Y ou need a Meter and T est Strip . T ak e the T est: 1. After washing your hands with warm soapy w ater and drying thoroughly , open a foil packet and remove the T est Strip . 2. With the Meter off , hold the round end and insert the T est Strip fully into the Meter . Y ou will hear a beep . 2. After a full displa[...]

section 6 I3 Glucometer Elite ® XL T est Results: After 29 seconds , your test result is displayed. Do not remove strip until results are displayed. Record the test result/date in your Clinilog Diary . * Remove the T est Strip . T he Meter turns off and the test result is stored. *If you do not want to store the test result – befor e r emov- ing[...]

Glucometer Elite ® XL I4 section Impor tant to R emember 7 DON’T FORGET – when using the Meter: • Insert the Check Strip , Code Strip or T est Strip with a firm motion until it comes to a full stop . • T he tab on the strip can no longer be seen if the T est Strip has been inserted fully into the Meter . • T he Meter turns off automatic[...]

5 Glucometer Elite ® XL section 7 DON’T FORGET – when using the Meter (cont.): • When the Meter memory is full and a new test result is entered, the oldest result is deleted (i.e ., #1). • T each another person how to use the system, so you will have someone to help if you ever need assistance . DON’T FORGET – when using a T est Strip:[...]

I6 Glucometer Elite ® XL section Stor ed T est R esults How to recall test r esults: 1. Press the button to turn Meter on. After a full display and year , the cur- rent date and time are displayed. T he 14-day average then appears with “MEM” (memory) and “ A ” (average) in the lower left corner . T he average result displayed is the averag[...]

Data Management 9 5 section I7 Glucometer Elite ® XL 9 section • Use Win Glucofacts ™ XL Diabetes Management Software . • Y our Meter can transfer test results to a computer where results can be electronically summarized in a logbook report, graph, or chart. • T o mak e use of this feature, you need special software and a connecting cable [...]

I8 Glucometer Elite ® XL I0 section Meter and T est Strip Car e • W ash hands and dry thoroughly before testing to k eep the Meter and T est Strips free of oils and other contaminants . • Handle the Meter carefully to avoid damaging the electronics or causing other malfunctions . • Avoid exposing Meter and T est Strip to excessive humidity ,[...]

I9 Glucometer Elite ® XL I0 W arning: P otential Biohazard section Healthcare professionals or persons using this system on multiple patients should be aware of the following and should follow the infection control procedure approved by their facility . All products or objects which come in contact with human blood, even after cleaning, should be [...]

MESSAGE CA USE SOLUTION 20 Glucometer Elite ® XL section Meter and T est Strip Pr oblems See the possible solutions listed and if you need further assistance , contact Bayer Customer Service at: 1-800-348-8100 (24 hours a day) II E-1 E-3 display E-4 E-2 display Meter electronics failure . Meter below or above operating tempera- ture, 50°–104° [...]

MESSAGE CA USE SOLUTION 2I Glucometer Elite ® XL II section Meter fails to start countdown. 1. Blood applied wrong; see page 12. 2. T est Strip inserted incorrectly . 3. Meter turned on before T est Strip inserted. 4. Sample is applied while full display is showing. Some display seg- ments do not appear . Meter electronics or battery failure . Rep[...]

Glucometer Elite ® XL MESSAGE CA USE SOLUTION 22 II “Lo” display . CAUTION: Glucose levels below 50 mg/dL (2.8 mmol/L) may indicate a potentially serious medical condition. 1. T he blood glucose value may be below 20 mg/dL (1.1 mmol/L). 2. T est Strip not filled completely . 3. T est Strip is defective or has deteriorated. 4. Wrong Code Numbe[...]

MESSAGE CA USE SOLUTION 23 Glucometer Elite ® XL II section Blood glucose or Control T est results are inconsistent, or Control T est results are not within the specified range . 1. Not enough blood or Control Solution is drawn into the T est Strip. 2. T est Strips and/or Control Solution products have passed their expiration date . 3. Deteriorat[...]

24 Glucometer Elite ® XL section 24 I2 1-800-348-8100 IMPORT ANT : • Speak to a Customer Service Representative before returning your Meter for any reason. He/she will give you the information needed to get your problem handled correctly and efficiently . • Have your Glucometer Elite ® XL Meter , Glucometer Elite ® Check Strip , and a box o[...]

5 25 Glucometer Elite ® XL section 25 I2 Check List 1. T he Meter serial number is: _________ 2. T he date and time the problem occurred was: _________ 3. I tested with both the Check Strip and with the Glucometer Elite ® Normal Control: Y es____No____ • T he Check Strip result was: _________ • T he Normal Control result was: _________ 4. T h[...]

26 Glucometer Elite ® XL section 26 I3 1. PRESERV A TIVES: • Fluoride – Do not use fluoride as a preservative for blood specimens . • Iodoacetic acid – Do not use iodoacetic acid as a preservative for blood specimens . 2. ARTERIAL SPECIMEN: Arterial specimens with pO 2 of >200 mmHg had a small bias (average of – 6%) on the Glucometer[...]

5 section 27 Glucometer Elite ® XL section 27 T est Sample: Whole blood T est Result: Plasma/serum glucose Reaction Chamber Sample V olume: 2 ␮ L Measuring Range: 20 – 600 mg/dL (1.1–33.3 mmol/L) Measuring Time: 30 Seconds Date: Y ear 2000 compliant Calibration Curve: Selected by use of the Code Strip Memory Featur e: Stores last 120 test re[...]

Glucometer Elite ® XL section 28 I5 Supplies When calling or writing for supplies be sure to include the number with the name of the replace- ment part or accessory item. REPLACEMENT P ARTS Part Number* Item 40030030 3-volt Lithium Battery (DL or CR2032) – 2 (Available at most Camera Stores) 99A38839 Glucometer Elite ® XL User Guide 50184180 Qu[...]

5 29 Glucometer Elite ® XL section 29 I5 section ACCESSOR Y ITEMS Product Code Number Item 3870 Glucometer Elite ® T est Strips – 50’ s (Medicare patient use only) 3871 Glucometer Elite ® T est Strips – 50’ s (mail order only) 3873 Glucometer Elite ® T est Strips – 50’ s (professional use only) 3911 Glucometer Elite ® T est Strips [...]

30 Glucometer Elite ® XL section 30 I6 W arr anty Important: Bayer Corporation (“Bayer”) has no knowledge of the performance of the Glucometer Elite ® XL Blood Glucose Meter when used with any T est Strips other than Glucometer Elite ® T est Strips, and therefore mak es no w arranty of the performance of the Glucometer Elite XL instrument wh[...]

5 section 3I Glucometer Elite ® XL section I6 3. Bayer reserves the right to mak e changes in design of this instrument without obligation to incorpo- rate such changes into previously manufactured instruments . THIS WARRANTY IS EXPRESSL Y MADE IN LIEU OF ANY AND ALL O THER WARRANTIES EXPRESS OR IMPLIED (EITHER IN F ACT OR BY OPERA TION OF LAW) IN[...]

GUÍA P ARA EL USU ARIO P ar a ser utilizado c on el Medidor de Glucosa en la Sangr e Glucomet er Elite ® XL[...]

Extremo para la Prueba Extremo para el Medidor Glucometer Elite ® XL El Medidor Botón Ranura para la Prueba Ilustración de la T ira de Prueba Pantalla[...]

Glucometer Elite ® XL • El proceso para el examen sólo require de dos pasos: 1. Insertar la T ira de Prueba en el Medidor . 2. T ocar la muestra de sangre con el EXTREMO P ARA LA PRUEBA. • Los resultados aparecen en sólo treinta segundos . • El Medidor se prende cuando se inserta la Tira, y se apaga cuando se saca. • Un máximo de 120 re[...]

Glucometer Elite ® XL • Tiras de Prueba Glucometer Elite – P ara hacer pruebas de sangre y de control. Inserte dentro del Medidor antes de tomar la muestra de sangre o de Solución de Control. • Tiras de Confirmación Glucometer Elite – P ara chequear que el Medidor esté funcionando correctamente antes de hacer una prueba de glucosa en l[...]

Preguntas Comunes I Glucometer Elite ® XL ¿Qué es lo primero que debo hacer? Ingrese la hora. Chequee los componentes electrónicos del Medidor con una Tira de Confirmación. Codifique el Medidor para que haga juego con las Tiras de Prueba Glucometer Elite . Proceda a hacer una Prueba de Control para chequear el sistema antes de hacer una prue[...]

2 Glucometer Elite ® XL *P ara obtener la dirección del Educador Certificado de la Diabetes (CDE) más cercano , llame a la Asociación Americana de Educadores de la Diabetes al 1-800-338-DMED . • El Medidor de Glucosa en la Sangre Glucometer Elite ® ha sido diseñado para el uso con las Tiras de Prueba Glucometer Elite ® . El desempeño del[...]

Glucometer Elite ® XL T abla de Contenidos SECCIÓN PÁGINA Como Prepar ar el Medidor para Hacer una Prueba I Instalación de las Baterías 4 2 Como F ijar la Alarma, la Hora y las Unidades 5 3 Chequeo con la T ira de Confirmación 6 4 Codificación del Medidor 7 5 Prueba de Control 8 Como Hacer una Prueba 6 Prueba de Glucosa en la Sangre 11 7 N[...]

4 Glucometer Elite ® XL sección Instalación de las Baterías 1. Usando el dedo pulgar , oprima fírmemente en la flecha para abrir el compartimiento que contiene las baterías . Empuje hacia adelante para sacar la tapadera. 2. Coloque las nuevas baterías dentro del compartimiento con el signo “+” hacia arriba. Deslice la tapadera de regres[...]

5 section 5 Glucometer Elite ® XL sección Como Fijar la Alarma, la Hor a y las Unidades Algunas de las opciones del Medidor deberán volver a fijarse antes de usar el Medidor por primera vez y también cuando sea necesario cambiar las baterías. Estas opciones pueden cambiarse a cualquier hora, de la manera que mejor satisfaga sus necesidades: C[...]

6 Glucometer Elite ® XL sección Chequeo con la T ira de Confirmación Asegúrese de chequear su Medidor antes de usarlo por primera vez y en cualquier otr a ocasión después de utilizarlo , para asegurarse de que los componentes electrónicos estén funcionando correctamente . CÓMO: 1. Saque la Tira de Confirmación del paquete . (Asegúrese d[...]

5 section 7 Glucometer Elite ® XL sección Codificación del Medidor Codifique el Medidor cada vez que abra una nueva caja de Tiras de Prueba* . Esto hará que el Medidor concuerde con la reactividad de las Tir as de Prueba. CÓMO: Usted necesitará la Tira de Codificación que se encuentra en la nueva caja de tiras . 1. Abra el paquete que se e[...]

8 Glucometer Elite ® XL sección Prepar ación para la Prueba: 1. P ara abrir el paquete de aluminio que contiene la Tira de Prueba, cuidadosamente pele la lámina de papel aluminio hasta que Tira de Prueba esté completamente expues- ta (como se muestra). Asegúrese de guardar el paquete de aluminio . NO T A: Los números impresos en cada Tira de[...]

5 9 Glucometer Elite ® XL sección Realizando la Prueba: 5. Exprima una pequeña gota de Solución de Control dentro del paquete de aluminio que guardó en un principio . 6. T oque con el EXTREMO P ARA LA PRUEBA de la T ira de Prueba la gota de solución y manténgalo allí hasta que el Medidor haga “bip” . (La Tira de Prueba ha absorbido la S[...]

Glucometer Elite ® XL sección I0 Si usted no marcó la Prueba de Contr ol o desea borrar el r esultado , escoja una de las dos opciones a continuación antes de sacar la tira. Recuerde , después de marcar o borr ar , el r esultado de la prueba no será ENTONCES parte del promedio de pruebas de glucosa en la sangre , y será almacenado en la memo[...]

5 section Glucometer Elite ® XL sección Prueba de Glucosa en la Sangre ¿En qué me beneficia el monitoreo de mi glucosa en la sangre? Los niveles de glucosa en la sangre cambian durante el día debido a factores como medicamentos , ejercicio , dieta, insulina o hipoglicémicos (agentes orales) o posi- blemente debido al estrés o a enfermedad. [...]

I2 Glucometer Elite ® XL sección Usted necesitará un Medidor y una Tira de Prueba. Realizando la Prueba: 1. Luego de lavarse las manos con agua tibia y jabón, y de secárselas comple- tamente , abra el paquete de alu- minio y saque la Tira de Prueba. 2. Con el Medidor apagado , sostenga el extremo redondo de la Tira de Prueba, e introdúzcala c[...]

5 section Glucometer Elite ® XL sección 6 I3 Resultados de la Prueba: Luego de 29 segundos , aparece el resul- tado de la prueba. Asegúrese de no sacar la Tira sino hasta que el resultado aparezca. Registre su resultado y la fecha en que se efectuó en su Diario Clinilog. Saque la Tira de Prueba. El Medidor se apaga, y el resultado queda grabado[...]

I4 Glucometer Elite ® XL sección Nunca Ol vide 7 • NUNCA OL VIDE – Cuando utilice el Medidor: • Introduzca la Tira de Confirmación, Tira de Codificación, o Tira de Prueba con un movimiento firme hasta que tope . • La lengüeta de la Tira no puede verse si la T ira de Prueba ha sido introducida completamente dentro del Medidor . • E[...]

5 section Glucometer Elite ® XL sección 7 NUNCA OL VIDE – Cuando utilice el Medidor (cont.): • Cuando la memoria del Medidor está llena y se ingresa un nuevo resultado , el resultado más antiguo será borrado . (P or ejemplo , el primer resultado almacenado). • Enséñele a otra persona como utilizar el sistema, de manera que esta persona[...]

I6 Glucometer Elite ® XL sección Resultados Almacenados en la Memoria Como Accesar los Resultados: 1. Oprima el botón para prender el Medidor . Aparece un despliegue de pantalla com- pleta. Luego aparecen el año, la fecha y hora. El promedio de 14 días aparece con el mensaje “MEM” (memoria) y “ A ” (promedio) en la esquina inferior izq[...]

Manejo de Información 9 5 section I7 Glucometer Elite ® XL 9 sección • Utilice el Sistema de Manejo de Información de la Diabetes Win Glucofacts ™ XL. • Su Medidor puede transferir los resultados de sus pruebas a una computadora, donde dichos resultados pueden resumirse en forma de un reporte de diario , gráfica o diagrama. • P ara po[...]

I8 Glucometer Elite ® XL sección I0 Cuidado del Medidor y de las T ir as de Prueba • Lávese las manos y séqueselas comple- tamente antes de hacer la prueba para mantener el Medidor y las Tiras de Prueba libres de aceites y otros agentes contaminantes . • Maneje el Medidor con cuidado para evitar daños a los componentes elec- trónicos o ca[...]

5 section Precaución: P osible P eligr o para la Salud I9 Glucometer Elite ® XL sección I0 Los profesionales de salud u otras personas que utilicen este sistema en múltiples pacientes deben estar con- cientes de los peligros mencionados a continuación y deben seguir estrictamente los procedimientos de con- trol de infecciones aprobados por sus[...]

MENSAJE CAUSA SOLUCIÓN 20 Glucometer Elite ® XL sección Problemas con el Medidor y las T ir as de Prueba Revise la siguiente lista de posibles soluciones a problemas que puedan presentarse . Si necesitara ayuda adicional, llama al Departamento de Servicios para el Consumidor de Bayer , al 1-800-348-8100 (las 24 horas del día). II E-1 E-3 aparec[...]

MENSAJE CAUSA SOLUCIÓN 2I Glucometer Elite ® XL II sección El Medidor no inicia la cuenta regresiva. 1. La muestra de sangre ha sido aplicada incorrectamente . (Refiérase a la Página 12). 2. La Tira de Prueba ha sido introducida incorrectamente . 3. El Medidor se ha prendido antes de que la Tira de Prueba haya sido insertada. 4. La muestra se[...]

22 Glucometer Elite ® XL sección MENSAJE CAUSA SOLUCIÓN II Aparece “Lo” en la pantalla. PRECAUCIÓN: Niveles de glucosa menores de 50 mg/dL (2.8 mmol/L) pueden ser indicativos de una condición médica seria. 1. El valor de glucosa en la sangre puede ser menor de 20 mg/dL (1.1 mmol/L). 2. La Tira de Prueba no se llenó totalmente . 3. La Tir[...]

MENSAJE CAUSA SOLUCIÓN 23 Glucometer Elite ® XL II sección Los resultados de la prueba de glucosa en la sangre o de Control son inconsistentes , o los de Control no caen dentro del rango establecido . 1. La Tira de Prueba no ha absorbido suficiente sangre o Solución de Control. 2. Las Tiras de Prueba y/o la Solución de Control han expirado . [...]

24 Glucometer Elite ® XL sección 24 I2 1-800-348-8100 IMPORT ANTE: • Asegúrese de consultar con un Representante de Servicios para el Consumidor antes de devolver el Medidor por cualquier razón. Nuestros representantes le proveerán con la información necesaria para resolver su problema en forma correcta y eficiente . • T enga con usted s[...]

5 25 Glucometer Elite ® XL sección 25 I2 Lista de Chequeo 1. El Número de Serie del Medidor es: _________ 2. La fecha y hora en que el problema occurió fue: _________ 3. He chequeado el Medidor con ambas: La Tira de Confirmación y la Solución de Control Normal Glucometer Elite ® : S í ____ N o ____ • El resultado de la T ira de Confirma[...]

26 Glucometer Elite ® XL sección 26 I3 1. PRESERV ANTES: • Fluoruro – No utilice fluoruro como preservante para los especímenes sanguíneos . • Ácido Y odoacético – No utilice ácido yodoacético como preser- vante para especímenes sanguíneos . 2. MUESTRAS DE SANGRE ARTERIAL: Las muestras de sangre arterial con una pO 2 >200 mmHg[...]

5 section 27 Glucometer Elite ® XL sección 27 Muestra par a la Prueba: Resultado de la Prueba: V olumen de la : Muestra : en la : Cámara de Reacción: Rango de la Prueba: Duración de la Prueba: Fecha: Curva de Calibración: Capacidad de la Memoria: Compensación de : T emperatura: Tipo de Batería: Duración de las Baterías: Rango de la : T em[...]

Glucometer Elite ® XL sección 28 I5 Suministr os Cuando llame o escriba para adquirir suministros , asegúrese de incluir el número con el nombre del repuesto o producto que necesita ordenar . ARTÍCULOS DE REPUESTO Número* Artículo 40030030 Dos baterias de litio de 3 voltios (DL o CR2032) (A la venta en la mayoría de Tiendas de Cámaras F ot[...]

5 29 Glucometer Elite ® XL sección 29 I5 PRODUCTOS COMPLEMENT ARIOS Número Nombre del Pr oducto 3870 T iras de Prueba Glucometer Elite ® – 50 (únicamente para pacientes con Medicare) 3871 T iras de Prueba Glucometer Elite ® – 50 (únicamente para órdenes por correo) 3873 T iras de Prueba Glucometer Elite ® – 50 (únicamente para uso p[...]

30 Glucometer Elite ® XL sección 30 I6 Garantía IMPORT ANTE: La Corporación Bayer (“Bayer”) no tiene conocimiento alguno sobre el desempeno del medidor de glu- cosa en la sangre Glucometer Elite ® XL cuando se utiliza con- cualquier otro tiras que no sean las Tiras de Prueba Glucometer Elite . Por lo tanto , Bayer no garantiza el desempneo[...]

5 section 3I Glucometer Elite ® XL sección I6 SE BRINDA EST A GARANTÍA EXPRESAMENTE EN LUGAR DE CU ALQUIER O TOD AS LAS O TRAS GARANTÍAS EXPRESAS O IMPLÍCIT AS (Y A SEA DE HECHO O POR CAUSA DE VIGENCIA DE UNA LEY) INCLUYENDO LAS GARANTÍAS ACERCA DE LA COMERCIABILIDAD Y CAP ACIDAD DE LA UNID AD P ARA SU USO , LAS CU ALES SE EXCLUYEN EN FORMA E[...]